作者系國(guó)家社科基金青年項(xiàng)目“人體基因檢測(cè)的法律規(guī)制研究”負(fù)責(zé)人、天津大學(xué)教授

基因技術(shù)作為科學(xué)領(lǐng)域最尖端的部分，原本只是精英科學(xué)家的游戲而與凡夫無(wú)關(guān)。在后人類(lèi)基因組時(shí)代，基因檢測(cè)技術(shù)走出實(shí)驗(yàn)室，在醫(yī)療、生育、保險(xiǎn)、就業(yè)等社會(huì)生活各領(lǐng)域獲得廣泛應(yīng)用�；�因檢測(cè)給人類(lèi)帶來(lái)福音的同時(shí)也產(chǎn)生一系列問(wèn)題和挑戰(zhàn)，大數(shù)據(jù)時(shí)代突出體現(xiàn)為個(gè)人基因信息的保護(hù)。探索規(guī)制基因檢測(cè)的良法以實(shí)現(xiàn)生物科技之善治，是當(dāng)下重要而緊迫的任務(wù)。

基因檢測(cè)的利益與風(fēng)險(xiǎn)

人類(lèi)借助基因檢測(cè)得以破譯生命密碼，預(yù)知疾病而未雨綢繆。在助力精準(zhǔn)醫(yī)療方面，基因檢測(cè)大有可為。眾多利益相關(guān)者對(duì)基因檢測(cè)滿(mǎn)懷期待，商業(yè)公司對(duì)基因檢測(cè)服務(wù)市場(chǎng)野心勃勃，國(guó)家期望在提升國(guó)民健康的同時(shí)助力經(jīng)濟(jì)發(fā)展，而老百姓則希冀收獲健康。

與此同時(shí)，人們也對(duì)基因檢測(cè)產(chǎn)生疑慮，這種疑慮一方面來(lái)自于基因檢測(cè)本身的科學(xué)性，另一方面來(lái)自于基因檢測(cè)引發(fā)的社會(huì)倫理與法律風(fēng)險(xiǎn)。該風(fēng)險(xiǎn)的特殊之處在于，直接關(guān)乎人作為主體本身的尊嚴(yán)。作為生命密碼，基因具有高度私密性、人格性和倫理性，人們?cè)诎V迷于利用基因檢測(cè)獲取更多信息和利益時(shí)，常常陷入技術(shù)工具主義泥潭而無(wú)法自拔，忽略乃至損害更根本的利益與價(jià)值。這種風(fēng)險(xiǎn)具有隱蔽性，通常不表現(xiàn)為有形的人身財(cái)產(chǎn)損害，而是對(duì)人的尊嚴(yán)的悄然蠶食。面對(duì)基因檢測(cè)的挑戰(zhàn)，法律應(yīng)筑起一道堤壩，識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)、抵御風(fēng)險(xiǎn)，確保人的尊嚴(yán)的底線不失。

基因檢測(cè)的多元場(chǎng)景與類(lèi)型化規(guī)范

在現(xiàn)實(shí)中，基因檢測(cè)的應(yīng)用場(chǎng)景多樣化，不同場(chǎng)域內(nèi)基因檢測(cè)引發(fā)的法律問(wèn)題具有個(gè)性化特征，因此有針對(duì)性的類(lèi)型化規(guī)范是一條重要的路徑。

目前，生殖性基因檢測(cè)是應(yīng)用最廣泛的臨床基因檢測(cè)，它通過(guò)產(chǎn)前或胚胎植入前基因分析發(fā)現(xiàn)遺傳風(fēng)險(xiǎn)，有效預(yù)防新生兒缺陷。此類(lèi)基因檢測(cè)帶來(lái)的最大挑戰(zhàn)在于優(yōu)生學(xué)的疑慮，它使得人類(lèi)可以更多地人為操控原本自然的生育過(guò)程，進(jìn)行去劣取優(yōu)的篩選。受試者在得到負(fù)面檢測(cè)報(bào)告后常常選擇墮胎或拋棄尚未植入母體的“缺陷”胚胎，這涉及殘疾生命的價(jià)值、體外胚胎的法律地位和墮胎合法性等敏感問(wèn)題。通過(guò)高科技優(yōu)化生育后代原本無(wú)錯(cuò)，只是不加節(jié)制的放縱頻繁的基因優(yōu)選，必定造成對(duì)生命的褻瀆。胚胎植入前遺傳學(xué)診斷（PGD）引起的爭(zhēng)議尤為激烈，各國(guó)立法對(duì)此立場(chǎng)不一，在一些國(guó)家則被完全禁止。

職場(chǎng)基因檢測(cè)是檢測(cè)技術(shù)在勞動(dòng)領(lǐng)域內(nèi)的運(yùn)用，是社會(huì)生活中引發(fā)焦慮最多的檢測(cè)類(lèi)型，以就業(yè)基因歧視為關(guān)注焦點(diǎn)。勞動(dòng)關(guān)系從屬性的特征，使得勞動(dòng)者作為弱者更容易成為基因檢測(cè)泛濫的犧牲品，而這危及勞動(dòng)者的就業(yè)權(quán)。用人單位可以對(duì)勞動(dòng)者實(shí)施基因檢測(cè)并基于基因攜帶狀況作出雇傭決定嗎？從勞動(dòng)者平等就業(yè)權(quán)保障的視角，普遍的觀點(diǎn)對(duì)此持否定立場(chǎng)。然而，并不是所有職場(chǎng)基因檢測(cè)都會(huì)導(dǎo)致歧視，一些基因檢測(cè)則同樣具有積極意義，特別是有關(guān)職場(chǎng)健康與安全的檢測(cè)就十分有用。因此，針對(duì)此類(lèi)基因檢測(cè)法律規(guī)制的重點(diǎn)在于，在原則上禁止的大方向下，劃定容許檢測(cè)的合理范圍。

為研究目的進(jìn)行的基因檢測(cè)與醫(yī)療性基因檢測(cè)形成對(duì)比，產(chǎn)生許多獨(dú)特的問(wèn)題。對(duì)無(wú)償捐獻(xiàn)的研究參加者應(yīng)保護(hù)到何種層級(jí)，判斷上存在相當(dāng)大的模糊性�，F(xiàn)有制度框架下知情同意是最主要的保護(hù)手段，然而在當(dāng)代基因研究的復(fù)雜背景下，一些事項(xiàng)是否在知情同意的范圍內(nèi)往往難以確定，其中涉及個(gè)人自主與科學(xué)研究自由的沖突與平衡。

直接面對(duì)消費(fèi)者的基因檢測(cè)（DTC），是基因檢測(cè)產(chǎn)業(yè)化的產(chǎn)物。檢測(cè)機(jī)構(gòu)從中獲利，消費(fèi)者在獲得基因信息的同時(shí)也被置于風(fēng)險(xiǎn)之中。一些名為消費(fèi)性的基因檢測(cè)實(shí)質(zhì)上對(duì)受試者的醫(yī)療選擇構(gòu)成影響，作出或過(guò)激或保守的不合理決定。普遍的觀點(diǎn)主張對(duì)消費(fèi)性基因檢測(cè)加強(qiáng)法律規(guī)范，但是對(duì)于如何規(guī)制尚無(wú)成熟的模式。對(duì)DTC基因檢測(cè)的法律規(guī)制應(yīng)通過(guò)主管機(jī)關(guān)的明確、檢測(cè)機(jī)構(gòu)與人員的資質(zhì)控制、檢測(cè)質(zhì)量通用科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)的確立、醫(yī)療專(zhuān)家的適當(dāng)介入、保障消費(fèi)者自主有效的市場(chǎng)監(jiān)管等方式來(lái)實(shí)現(xiàn)，并應(yīng)根據(jù)檢測(cè)服務(wù)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)實(shí)行分層化監(jiān)管。

基因檢測(cè)的系統(tǒng)化規(guī)制

基因檢測(cè)的法律規(guī)范是一個(gè)龐大的系統(tǒng)工程，需要統(tǒng)合立法、執(zhí)法和司法的力量共同實(shí)現(xiàn)。僅就立法而言，需要建立一套完整的基因檢測(cè)規(guī)范體系，以維護(hù)人的尊嚴(yán)為核心理念，同時(shí)平衡基因檢測(cè)中的各種利益與價(jià)值。對(duì)人的尊嚴(yán)維護(hù)應(yīng)以個(gè)人自決為核心，以知情同意為自我決定的實(shí)現(xiàn)機(jī)制，法律應(yīng)對(duì)當(dāng)代各種特殊的知情同意議題作出回應(yīng)。在具體規(guī)范方式的選擇上應(yīng)采用系統(tǒng)化的思路，綜合運(yùn)用硬法與軟法、公法與私法、一般法與特別立法、類(lèi)型化法與整合性法等多種手段，共同實(shí)現(xiàn)基因檢測(cè)的良法之治。基因檢測(cè)的類(lèi)型化規(guī)制是一條重要路徑，應(yīng)對(duì)現(xiàn)實(shí)中運(yùn)用最多、引發(fā)問(wèn)題最突出的典型基因檢測(cè)情境分別作出詳細(xì)規(guī)范，還需對(duì)基因檢測(cè)規(guī)范進(jìn)行整合，適當(dāng)時(shí)機(jī)制定一部綱領(lǐng)性的基因檢測(cè)基本法，指導(dǎo)各種類(lèi)型基因檢測(cè)的規(guī)范。

在基因檢測(cè)的規(guī)范體系中，各相關(guān)部門(mén)法都應(yīng)發(fā)揮一定的作用。憲法應(yīng)確立保護(hù)人的尊嚴(yán)的最高原則。民法應(yīng)對(duì)人類(lèi)基因的法律地位作出界定，對(duì)基因上存在的各種人格權(quán)加以特別闡明，以合同法和侵權(quán)法對(duì)基因檢測(cè)中的受害者提供救濟(jì)。行政法應(yīng)明確基因檢測(cè)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)與體制，劃定檢測(cè)的合法范圍，規(guī)范檢測(cè)流程——特別是完善知情同意程序，制定基因檢測(cè)的通用科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)執(zhí)法并對(duì)檢測(cè)中的違法行為予以制裁。勞動(dòng)法應(yīng)對(duì)職場(chǎng)基因檢測(cè)作出適當(dāng)?shù)囊?guī)范，明確禁止基因歧視，保護(hù)勞動(dòng)者的基因信息。刑法應(yīng)對(duì)利用基因檢測(cè)的犯罪課以刑事責(zé)任。

總之，基因檢測(cè)為人類(lèi)開(kāi)啟了一扇通往健康幸福的大門(mén)，然而在享受科學(xué)帶來(lái)便利的同時(shí)，必須提防背后的風(fēng)險(xiǎn)。技術(shù)本中立，人性有善惡。真正需要提防的，不是技術(shù)本身，而是源自人性?xún)?nèi)在的惡。實(shí)現(xiàn)基因檢測(cè)的良性發(fā)展，必須張揚(yáng)人性的善，控制人性的惡。而決定人性善惡的走向，不能依靠單純的道德自省，還需法律輔以引導(dǎo)和穩(wěn)定的制度保障。適時(shí)制定基因檢測(cè)的法律，必須堅(jiān)持以對(duì)生命的敬畏為根本立場(chǎng)，保持謙抑的態(tài)度。